仁会生物减重新药菲塑美亮相2023美沃斯大会，提供全新形体管理解决方案

　　9月1日，医美行业盛会2023美沃斯大会盛大召开。时隔四年，大连美沃斯再次开启，本届美沃斯邀请了来自中日韩加印新及中国台湾的近300位专家学者、行业领袖，百余家参展厂商。仁会生物携手上药康德乐，首度亮相美沃斯大会，重磅呈现我国减重领域首款创新药物贝那鲁肽预填充注射笔(菲塑美®)，填补、丰富医美市场形体管理解决方案，备受医美行业人士瞩目。

　　数据显示，我国形体管理市场规模在2020年已突破100亿，预计到2030年将突破千亿;同时，2018至2020年间，我国求美者形体消费占医美总消费的比例已从28%增至46%。中研普华研究院《2021-2026年减肥行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示，超九成瘦身网民愿意为瘦身付费。

　　梳理当下的主流减重方法，生活方式干预要求极强的自驱力，相对轻松又见效快的药物减重，尤其是GLP-1类减重药成为风头正盛的减重新赛道。2023年7月25日，仁会生物自主原研的GLP-1类减重新药——贝那鲁肽预填充注射笔(菲塑美®)获批上市，拉开了国内减重赛道安全、高效、舒适的新时代帷幕。

　　9月1日的美沃斯大会美容皮肤科会场，仁会生物医学部高级总监张琳详解菲塑美®。作为一款100%“全人源”GLP-1类减重创新药物，贝那鲁肽通过外周与中枢神经系统协同作用，产生饱腹感，抑制食欲;作用于胃肠道，延缓胃排空，减少饥饿感;随餐给药，模拟人体天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理节律。

　　包括减重III期在内的多个临床研究结果显示，贝那鲁肽在超重/肥胖患者中，与基线相比，用药3～4个月，可降低体重6～13%，减少腰围5～11cm，内脏脂肪面积减少30～35cm2。对于减重人群尤其关注的停药复胖问题，贝那鲁肽停药12周反弹率仅有0.78%，远低于全球已上市的其他GLP-1类减肥药物。

　　在具备一定的减重疗效下，如何保证减重药的安全性是研发的重点和难点。在贝那鲁肽降糖Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，减重Ⅲ期临床试验和上市后监测共计73610例患者数据显示，贝那鲁肽不增加静息心率，未见抑郁和自杀倾向，未见胰腺炎、胆石症风险，未见甲状腺癌、胰腺癌等肿瘤发生风险;动物实验未见遗传毒性和生殖毒性。

　　为了让贝那鲁肽成为更适合国人的产品，仁会生物以国人体重基数为临床基石。如果按照欧美的标准，药物治疗适用于BMI≥30kg/m2的肥胖患者，或BMI≥27kg/m2伴随至少一种体重相关合并症的超重患者;如果按照中国标准，药物治疗适用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症患者。贝那鲁肽选择了更符合国人情况的中国标准，更好地反映出对于国内患者的适应性。

　　据世界卫生组织统计，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万，是全球引起死亡的第五大风险因素。越来越多的人意识到肥胖对健康带来的危害，越来越多的人关注体形体态管理。医美行业普遍共识：形体管理拥有巨大市场潜力，且塑形美体正成为继面部美容之后的又一全新增长点。

　　在曾经的减肥药风靡年代，非法添加违禁成分是最大市场乱象;而在医美塑形产品的选择上，是否合规安全是最为关键的判断。随着国内首款用于超重/肥胖适应症的创新药物贝那鲁肽预填充注射笔(菲塑美®)获批，减重市场的新药应用空白得以填补，将安全、有效的产品带给广大超重/肥胖人群，也为医美机构在形体类产品选择上提供了全新的解决方案。