新药品网专栏:网售处方药,未来走向何方?

  • 2021-10-27 14:05:25   
  • 白如月
  • 药品
    最近医药零售业内一直传言关注的《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》(以下简称《管理办法》),在全国各省药监局已经结束征求意见,预计将很快下发,最快于今年12月1日起执行,《管理办法》对网售药品的多项内容进行细化,包括一些药品禁止网络销售、不能买赠药品、未获处方前仅能展示药品信息等,如果这份文件为最终版,网售处方药将面临最强监管,下面我们具体来谈一下网售处方药,未来走向何方?

 
     一、处方药的定义
     什么是处方药?处方药是指必须凭执业医师和助理执业医师开具的处方可以购买、调配和使用的药品。处方药在离开医师对疾病的诊断、药品的选择和使用控制等情况下,患者及其看护人无法正确选择、使用,难以保证用药的安全和有效,所以必须凭医师处方调配、零售、购买和使用(如抗高血压药、降糖药等),或必须由医师或医疗技术人员使用(如注射剂),或在医师或医疗技术人员的监控下使用。      二、处方药的分类
   处方药的六类分类有普通处方、儿科处方、急诊处方、麻醉处方、一类精神处方、二类精神处方六大分类。随着国家对法律法规的完善,对社会医疗医药的重视,政府一直不断的完善处方药的范围,一些本来不属于处方药范围的药品,如氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片这六类含麻量高的药品转为处方药,国家针对含麻黄碱类复方制剂出台实名登记等政策。以防止此类含麻药品被不法分子作为提炼制造毒品的原料。
  根据处方药的分类,处方药既可以按照上述分类,亦可根据我国有关法律、法规发布的麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品目录进行分类。处方药的分类可分为六类:一、麻醉药品 二、第一类精神药品 三、终止妊娠药 四、蛋白同化制剂 五、肽类激素品种 六、药品类易制毒化学品

     三、处方药网售政策
  虽然国家规定处方药一定要医生处方证明下才可以自行购买,但在多数药店,凭身份证即可购买适量的处方药,那么在网上可以购买处方药吗?近年来国家放宽对互联网售药的限制,一些网点可以登记有关信息购买,但国家食品药品监督局官方表示在网上出售的药品仅限非处方药,而处方药在互联网上的购买销售政策也即将落点。
       
2017年和2018年,《药品网络销售监督管理办法》先后两次对外征求意见。其中,2017年明确“不得通过网络销售处方药”
      2019年9月份之前,国家对处方药是严格监管的,没有具体文件规定可以网售处方药。       2019年9月,新版《药品管理法》发布,允许“处方药在一定条件下通过网络进行销售”,网售处方药迎来法律支持。

2020年之后,网售处方药的趋势更加明显,疫情期间,处方药的网售迎来了大爆发。
      2020年11月12日,国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿(以下简称“《征求意见稿》”)提出,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

2021年4月15日,国务院办公厅印发的《关于服务“六稳”“六保”,进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》明确提出,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。

这一系列文件的陆续公布,意味着在确保国家药监部门合规监管前提下,网售处方药开始走上快车道。

而近日在业界广为流传的《管理办法》,则接近于网售处方药的“一锤定音”。与2020年的《征求意见稿》相比,《管理办法》中的相关规定更加细化。

文件规定,一是扩大了网络禁售药品范围,除了毒麻精放等特殊管理药品外,用药风险较高的注射剂等药品也被列入禁售清单;二是明确网售处方药流程,必须凭处方才能购买;三是严格规范网售处方药的相关条件,比如要求处方来源要真实可靠、药品零售企业要建立在线药学服务制度等;四是对平台和药品的信息展示要求更细化,管理办法》在流程细节上确定,网络售药平台严格执行“先方后药”模式,且仅能向公众展示处方药通用名、商品名称、剂型、规格、持有人及价格这些简单信息,对于持有处方并通过审核的个人,才可以向其展示药品说明书、包装、标签信息。未获得处方前,平台不能对处方药进行信息展示,管理更加严格,并要求平台配备2名执业药师,这无疑对平台要求更加规范和严格。

   四、处方药的销售现状
    目前购买处方药为三个渠道:医院、药店和网络售药平台,其中网络电商售药平台近几年来发展迅速,先后有阿里健康、京东健康、平安健康先后上市,后有叮当快药、圆心科技也要冲刺上市的路上,市值都在上千亿的规模。2020年中国处方药的零售规模在3000亿元左右,其中,阿里健康和京东健康两大头部平台业绩尤其亮眼,
京东健康2020年总收入为193.8亿元,同比增长78.8%;阿里健康实现营收155.18亿元,同比增长61.7%。网售药品发展迅猛,业务增长速度可谓飞快。

    目前阿里、京东、平安、健客、康爱多、叮当快药、美团、饿了么等主流网络售药第三方平台处方药销售大多是采取的先方后药的方式,先付款购买处方药,再选择平台上的互联网医院的医生秒开处方并审核,处方药就可以寄送到家了。
值得注意的是,网络售药的头部平台阿里健康10月25日发布盈利警告截止到今年6月份,平台的亏损额不超过3.2亿元,而2020年同期利润净额为2.7亿元,也就是说,阿里健康今年要亏钱了,转赢为亏。阿里健康的公告也对亏损原因做了解释,主要是因为
阿里健康在提升药品自营率,提升线上B2C药品市场占有率,药品仓储物流等药品供应链能力以及医药自营业务精细化运营、用户复诊开方体验、处方药物合规安全等方面的技术研发持续投入。
由此可见、阿里健康在医药自营业务精细化运营、复诊开方、处方药物合规安全等方面也高度重视,并加大了投入。

四、未来发展方向

    很多专家纷纷表示,网售处方药是业界公认的发展趋势,世界最大电商亚马逊也在网售处方药,给医护人员和患者都带来了极大便利,其实大部分患者看病都不容易,尤其是对于需要跨区域治疗的患者而言,他们看病更多的开销并不在医疗费用上,而在于旅途、住宿、饮食等方面。大部分时候,在医院购买处方药,经历挂号、就诊、看病、开处方、缴费取药这些流程后,一般半天甚至一天的时间就没了,而网售处方药能大幅缩短这些时间消耗。笔者曾经遇到过很多居住在市县区域的患者都打电话付费让跨区域运营的出租车司机到省城大型三甲医院帮其购买处方药,费用和麻烦程度可想而知,仅仅是因为其需要的药物在市县的药店根本没有药在销售。

    网售处方药的好处之一是在网络售药平台药品种类数量多,覆盖率高,网络能触及的地方,购药者可以通过这个平台购买到其所需要的药品,而且还可以多家比价,选择价格低廉的药品购买,这样既节省了费用,又方便了患者,但也应当进行规范,不能被不法药品网络销售平台和个别人员钻了空子,要保证老百姓权益。
    全面放开线上处方药销售,对医药零售行业的经营架构、经营方式、运营模式、营销模式、宣传推广等的冲击都是巨大的,处方药的网售在保证事前事中事后的监管,实现既要放得开,又要管的住,保证老百姓、售药平台、厂家三方利益的同时,要做到医师处方的规范性,以及药物销售的合规性,让其科学规范的发展,让其不断完善,这才是未来处方药网售的发展方向。

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