四环医药利伐沙班片新增规格获批
- 2024-06-12 11:08:19
- 药品
四环医药宣布,附属公司吉林四环研发的利伐沙班片新增规格(2.5mg)获批上市。
规格2.5mg的利伐沙班片与阿司匹林联合用药相当于一个新产品,适应症不同于已上市的规格为10mg和15mg的利伐沙班片(用于成人静脉血栓、深静脉血栓、肺栓塞、非瓣膜性房颤)。利伐沙班片(规格2.5mg)适应症为:利伐沙班片联合阿司匹林(ASA)用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。此次获批视同通过仿制药品质和疗效一致性评价。
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