强生(JNJ.US)抗体疗法再向FDA递交监管申请 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

  • 2024-11-24 17:57:41   
  • 李明朝
  • 快讯

　　强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)作为皮下注射(SC)诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。

　　据悉，Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了靶向IL-23，该抗体也可同时与生产IL-23细胞上的受体CD64相结合。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，是UC等免疫介导疾病的驱动因素。

 

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