信达生物：与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议

　　信达生物1月2日在港交所公告，公司及其全资附属公司(包括信达生物制药(苏州)有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制药有限公司(连同公司统称为集团))(为一方)与F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.(连同F. Hoffmann-La Roche Ltd统称为罗氏)(为另一方)达成全球独家合作与许可协议，据此，集团授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品)的全球独家权益。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。

　　根据协议，集团与罗氏将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。集团将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特许权使用费。

　　IBI3009特异性靶向DLL3，一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3ADC之一，IBI3009基于集团专有的新型拓扑异构酶I抑制剂(TOPO1i)平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型(尤其在化疗耐药肿瘤类型)中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。