国泰君安：国产创新药全球竞争力凸显 经营拐点临近

　　国泰君安发布研报称，据医药魔方统计，2024年在中国首发获批的新药达39款，占全球近40%，全球在研first in class新药中的国产品种占比已达24%，中国企业全年license-out交易的首付款和总金额分别达41亿和519亿美元。当前创新药行业趋势向好，边际改善不断，2025年医保谈判时间提前、丙类目录年内即将发布，生物类似药集采预计降幅温和，关注近期学术会议，看好头部创新药企。

　　国泰君安主要观点如下：

　　全球竞争力凸显，经营扭亏拐点临近

　　国产创新药逐渐展现出全球竞争力：据医药魔方统计，2024年在中国首发获批的新药达39款，占全球近40%，全球在研first in class新药中的国产品种占比已达24%，中国企业全年license-out交易的首付款和总金额分别达41亿和519亿美元。

　　全链条政策推动创新药放量加速：创新药多项利好政策陆续出台，催动创新药进院提速、解决“最后一公里问题”;DRGs除外支付政策的推出、以及商保体系的快速发展有望在支付端带来增量。

　　头部创新药企高速放量，扭亏节点临近：当前头部创新药企研发&销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产品商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新迎来收获期。

　　2025年医保谈判时间提前，年内有望发布第一版丙类目录

　　2025年医保谈判工作提前到4月1日申报、9月结束医保谈判，预计5月底前获批的产品可进行预申报。此外，2025年内有望发布第一版丙类目录，丙类目录药品结算价格由医保局牵头药企和商保公司磋商，主要纳入创新程度高，乙类目录无法承担的创新产品。医保谈判节点提前，利于新获批产品的医保谈判、推动其加快纳入医保;同时，丙类目录聚焦高价值创新药，有望惠及尚在医保体系外的创新药。

　　生物类似药集采即将到来，有望降幅温和。安徽省医保局发文将牵头2025年全国生物药品联盟集采，或将包括生物类似药。部分省市此前已有集采试点，预计具体规则有望25Q2-Q3出台。考虑生物类似药研发成本及生产壁垒高，参考安徽省牵头的多批次集采均设置降幅中标线，整体降幅预计相对温和。

　　重点关注临床催化剂，推荐头部创新药标的

　　百济神州：①(BCL2)2025H2国内r/rCLL递交NDA、2025H2全球MCL递交NDA;②(CDK4)ASCO披露早期数据;③(BTKCDAC)2025年开展匹妥布替尼头对头III期临床。

　　康方生物：①卡度尼利单抗1L胃癌2025年国谈;②卡度尼利单抗1L宫颈癌2025H1获批。

　　科伦博泰：SKB264①三线EGFRmNSCLC：ASCO披露数据，预计25H1获批;②二线EGFRmNSCLC：ESMO披露数据，预计25H2获批;③一线wtNSCLC：ASCO更新II期数据，预计25H2完成III期入组。

　　推荐组合

　　①Biotech：百济神州(688235.SH,06160)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、科伦博泰生物(06990)、和黄医药(00013)、诺诚健华(09969)、智翔金泰(688443.SH)、泽璟制药(688266.SH)、三生国健(688336.SH)、康诺亚(02162)、奥赛康(002755.SZ)、迪哲医药(688192.SH)、荣昌生物(688331.SH,09995)等;②制药企业：恒瑞医药(600276.SH)、中国生物制药(01177)、石药集团(01093)等;受益标的：翰森制药(03692)、再鼎医药(09688)、艾力斯(688578.SH)、海思科(002653.SZ)、信立泰(002294.SZ)、益方生物(688382.SH)等。

　　风险提示

　　政策落地不及预期风险，研发失败风险，地缘政治风险。

　　本文源自：智通财经网