广生堂乙肝治疗一类创新药临床试验申请获受理

　　3月17日，广生堂公告，公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。

　　公告显示，基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBV DNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上，GST-HG131片联合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期为乙肝患者提供更有效的治疗选择，致力于实现公司乙肝登峰计划，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。