《基于自发报告系统的海南省药物警戒安全性信号分析工作指南》印发

  • 2023-08-14 14:42:57    中国食品药品网
  • 李明朝
  • 政策

  中国食品药品网讯 近日,海南省药物警戒中心印发了海南省第一个关于药物警戒安全性信号分析工作的指南性文件《基于自发报告系统的海南省药物警戒安全性信号分析工作指南》(以下简称《工作指南》)。此前,该中心联合中国药科大学开展药品安全性评价及实证研究,《工作指南》便是两者实证性研究成果的理论转化。

  《工作指南》从数据来源、数据规整、信号检测方法等9大方面系统介绍了药物警戒安全性信号分析的工作方法及流程,是海南省在药物警戒风险识别与评估领域的一次积极探索,标志着海南省药物警戒工作正逐渐从常规的报告收集、评价向更高阶的风险识别与评估转变。

  据悉,海南省药物警戒中心将积极宣贯《工作指南》,开展更加广泛的合作交流,使其成为监测机构、医疗机构开展药械安全性信号识别、评估的统一“度量衡”;结合课题研究,将《工作指南》应用到日常监测工作中,确保药物警戒理论成果向监管成果转化。此外,该中心将继续强化警戒技术方法研究,持续提升警戒体系能力建设。(蒋红瑜)

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