已有13个新冠病毒抗原检测试剂获批

本报北京讯 （记者落楠） 日前，记者从国家药监局获悉，截至3月16日，国家药监局已批准13个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》）规定的人群。

核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。根据3月11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《方案》，抗原检测适用三类人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。《方案》同时明确了三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道等。

据了解，新冠病毒抗原检测试剂产品已陆续开售。药品监管部门将加强相关产品上市后监管，根据国家药监局统一部署，各地药监部门已着手强化新冠病毒抗原检测试剂监管。